Nenajavljeni audit 2017
Kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost sa direktivom vijeća 93/42/EEC o medicinskim proizvodima, Europska Komisija je 24.09.2013 god stavila novi regulatorni zahtjev pred prijavljena tijela i proizvođače medicinskih proizvoda klase rizika III o provedbi nenajavljenih audita.
Slijedom novog regulatornog zahtjeva, dana 22.02.2017 god prijavljeno tijelo SGS UK je izvršilo nenajavljeni audit u Instrumentariji. Prijevaljeno tijelo je utvrdilo kako su svi procesi u skladu sa zahtjevima direktive 93/42/EEC te da je sustav upravljanja u potpunosti u skladu sa regulatornim zahtjevima ISO 13485:2012.
